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职业卫生评审准则问答

日期:2021-02-09     来源:至尊z9999全讯    
核心提示:2021年2月1日职业卫生甲级评审准则解读,对职业卫生技术服务机构人员的问题,官方做了在线答复,至尊z9999全讯对文本做了整理,未经同意,严禁转载。
 2021年2月1日职业卫生(甲级)评审准则解读文字版

(闫慧芳,陈永青解读。至尊z9999全讯整理,未尽同意,严禁转载)

目录

1. 评审要素 3

2. 法人 3

3. 部门设置要求 3

3.1 怎么算设置了部门? 3

3.2 评价机构的评价部门和检测部门能不能是在一个部门? 3

4. 关键岗位的工作经历 3

4.1 主要负责人的问题 3

4.2 怎么证明5年以上的工作经历? 4

5. 人员 4

5.1 有效培训证书 4

5.2 现场考核人数 4

5.3 专职人员 5

5.4 退休人员能不能聘用? 5

5.5 职称要求(同等能力)和专业要求 5

专业技术的同等能力的认定的问题,同的能力见附录二。 5

5.5.2 专业要求 5

5.6 专业技术人员 6

5.7 技术负责人 7

5.8 授权签字人 7

5.9 其他关键人员 7

5.11 人员证明资料、归属问题 8

5.12 培训 9

5.13 现场考试 9

5.14 档案 10

5.15 人员其他问题 10

6. 评审时用到的报告 11

6.1 哪些机构要来完成模拟报告? 11

6.2 评价报告 11

6.3 报告怎么抽 11

6.4 报告其他问题 13

7 管理体系 15

7.1  程序文件 16

7.2  作业指导书 16

7.3  受控的文件 16

7.5 抽查原始记录 16

7.6 然后采样有效,质量控制,结果准确 16

8  现场考核问题 17

8.1  考核内容 17

8.2  现场操作参加人员问题 17

8.3  现场考核记录 17

8.4 工程人员考核 18

8.5 操作考核前提条件 18

8.6 现场考核其他注意事项 18

9 工作场所 18

10 仪器设备配备 20

10.1 设备租赁 20

10.2 其他问题 20

11. 标准物质 22

12 盲样考核 23

13 方法验证以及与CMA、CNAS的关系 23

14 检测资质方法附表的范围问题 24

15 准则适用范围问题 25

16 乙级资质升甲级 25

17 要建立网站 25

18 失信 25

 

1. 评审要素

评审要素一共是6个,这6个要素就是机构、人员、场所、仪器、设备、标准、物(资)和技术服务能力。

还有质量控制。

2. 法人

组织机构属于二级法人或者是不是独立法人怎么看符不符合要求? 

法人资质证书和你的法人证书,无论是事业单位法人,还是说你的企业营业执照,你的法人证书都是和机构名称是一样的,同时和你的人员和你的人员,你的社保,然后相关的都是一致的。 不能说我人这个单位是一个名字,我的人的社保是另外一个名字,这个是不可以的。

3. 部门设置要求

3.1 怎么算设置了部门?

有三个部门,职业卫生检测部门、评价部门和质量控制部门有三个部门,质量控制部门去设置质量管理部门,质量管理部门要求了要设置独立的质量管理部门,并规定部门职责,有任命文件,有质量管理部门应负责质量管理体系的建立实施维护,并对技术服务全过程进行质量监督。

3.2 评价机构的评价部门和检测部门能不能是在一个部门?

卫生部领导他们说最好不要是(一个部门),最好是单独设立,就是不要说在一个地方,最好是单独设立。

因为如果你没有单独设立,那么我们下去考核的时候,是要满足职能任命文件规定的部门职责的。

4. 关键岗位的工作经历

4.1 主要负责人的问题

机构主要负责人和关键岗位负责人应当具有从事职业卫生技术服务工作5年以上工作经历。那么机构主要负责人,如果说是只知变更,增加业务范围,这是续展,对主要负责人的工作经历是不做要求的。 

主要负责人他一般来讲说是法定代表人,执行董事或者董事长总经理,所以说在这儿就是说这些人如果是变更资质的变更,增加业务范围续展,这个是不做要求的。

4.2 怎么证明5年以上的工作经历?

a. 关键岗位的质量负责人,你参加了管理评审,参加了内审这个管审、内审证明是可以的。

b. 评价检测人员就是你的报告,检测的报告,再一个现场的采样的记录。

c. 你如果说没有这些怎么办?你有些人可能是从事的是科研课题,就是职业卫生的课题,还有有的人是制定了标准,然后发表了论文,然后这些都可以证明,所以说在这就是说你们多准备一些材料相关的就可以了。

5. 人员

5.1 有效培训证书

首先专业技术人员不少于30名,以及我们就不去讲了乙级是15名,那么以及这个都要去跟省里面以及你最终是由省里的准则来定你们以及的准则的,就是说你要按省里要求去做的,国家的准则只是一些参照是吧?

他审理具体规定了,那么甲级就是专业技术人员不少于30名,且达到考核合格。

第一类是2017年12月31日以前,取得国家安全监管总局指定机构颁发的培训证书的免能力考核。 网上都能查到,这次就是委里头会把这些人的名单就打出来,这些的人名单全部打出来,打出来名单以后会分给每个组会带着去的。第一类人。

第二类就是说原来卫生部卫生部2011年转到国家安监总局之前,卫生部发的证,卫生部就是我们中国疾控中心职业卫生所发的培训合格证,那个也是有效的这两类。

种种原因没有去更换安监总局这个事,安监总局的培训合格证书的这次也算的,这是第二类。

第三类,我们理化检验技术中级代码是383,考试里头通过的人员,这个也是免于考核的,主要就是这三块,其他的就不用谈了,有些人问到12月31号以后又取得了什么培训合格证行不行?这个肯定是不行的。那么这是国家的解释就是这样的,那么省里面可能有省里面自己的规定,你们咨询自己省里面就可以了。

高级专业技术职称或者同等专业技术能力的人员不少于5名,这是甲级的。

后头那是错的,以正文里的内容为准,注意以正文里的内容为准。19年的评价师能力这个是没有用的,除了上述三种情况以外,其他都是没有用的。

好多人还在问培训证的事?这没办法,以后不再有了。

2018年参加的中观科院,中国安全生产研究院举办的培训,2019年参加的中国疾控举办的培训,取得的放射的是否免于能力考核,这个都不可以的,这些培训是可以证明你参加了培训,但没有免考。17年12月31号以后的事儿就全部是没有用了,这个是一定的,因为当时培训的时候,委里头已经把这个很明确了。

5.2 现场考核人数

另外一个就是现场考核。假设你这三类只有20名,还有10名没有怎么办?

那么你可以把这些人员报上来,这些人员要在到现场以后,要参加书面的闭卷考试,并且这个总分是100分,要达到60分及以上是合格,这些人就叫做考核评估合格人员。

现场考核组会带着人员表去,包括你的人员的名称,身份证号,这个编号,然后还有人员要现场签字的,要现场有人员签字,来作为你的备案,就像授权签字人那样的,现场通过以后的人有一张表格,所有的人要列到表格里头,然后证明这是你唯一服务的检测机构,是专职的服务人员要签名认可。

5.3 专职人员

规定专业技术人员为申请单位的专职人员,核查就是有身份证、劳动合同、身份证是必须的。劳动合同或者其他在职证明,这个就是说比如说是像我们事业单位的话都是在职证明,那么劳动合同主要指的是一些企业或者或者是指的一些有些民营机构是这种的,

第二个就是社保或者公积金缴存证明,这里头至少提供一项。

5.4 退休人员能不能聘用?

退休人员现在是可以聘用,存在一个问题,如果你要做技术负责人的话,那就是不能超过65周岁。然后其他人员没有硬性的要求。

那么在这种状况下,我们要去看退休人员(的相关材料),第一,身份证,然后劳动合同这都是必须的。 可能有一些补充医疗保险或者其他的一些保险,商业保险这些缴存也可以,起码你的这种劳动合同必须有。那么在查社保的时候要拿到社保号,这样的话能证明这个人是退休了,或者是退休证明,事业单位退休的要拿到退休证明。

再有一条必须是有一个(专职人员)承诺书,有一个承诺是什么?因为有些退休人员很可能说在这挂着,在别的地方也挂着,那么这个不行,必须证明是你的专职人员。那么就是说有一个承诺书,下去的时候,专家组到现场考核的时候会带着承诺书,我们机构的法人和退休人员共同签署的一个承诺,就是你为这个机构的专职人员,没有在其他地方进行服务,在这种情况下就可以确认为专职的人员了。

5.5 职称要求(同等能力)和专业要求

5.5.1 职称
      专业技术的同等能力的认定的问题,同的能力见附录二。

中级职称也是一样的,这里头是中级职称要求是不少于专业技术人员总数的40%,这个要算好。比如说你不是30个人的40%,如果你报了有50个人,那也是50个人的40%中级及以上的是这样的。所以在这儿这当然都是指你考核合格的这些人员。

5.5.2 专业要求

还有人问发表论文的时间限制,论文是没有时间限制的。目前我们在我们的准则里查不到。

但是核心期刊是有限制的,必须在核心期刊以上发表的论文,这是有限制的。

5.5.3 职称要求和专业要求的关系

有人问公共卫生人员、职业卫生工程人员、行业工程人员,哪些人可以来用论文做专业能力认定?

这你问的是两个事情,同等能力认定是指职称,我们人员里技术负责人可以是高级的或者是同等能力,可以是中级的或者同等能力,底下的人员要求你中级高级的时候都可以的,只要是要求职称的这一块都可以。看的是工作经历和时间。发表论文没有说专业技术认定,是指的专业技术同等能力的认定

那么这个行业专业的认定那是另外一回事。我们两个不要混了,行业的认定是行业专工程人员的认定,是拿文章发表的论著,然后还有什么科研,还有你的技术专利是这些来认定的。

5.6 专业技术人员

5.6.1 职业卫生检测的专业技术人员

评价的专业技术人员,分别都不少于10名,就是说大于等于10,也就是我们考核通过,在你30个字里头,最少要有10个检测证,10个评价证,这是最少的,1个人可以2张证,但是一个人这俩证不能重复计算,两证不能算俩人。还有人有放射证,这一个人有三个证。这个注意是指的人员是实名,而不是说10个证。

放射的也是一样的,也是评价,但是放射的人员是30个,我们申请第二类业务的放射的人员是10个,第一类业务的放射的人员是30个,那么第一类高级职称是5个,第二类就放射的这块是3名。

5.6.2 职业卫生工程人员

职业卫生工程技术人员不少于三名,安全工程、环境工程、暖通这都算是,然后这个是不限专业的,不限专业就工程人员就行了。并且高级专业技术职称或者同等能力的人员不少于一名。

5.6.3 公共卫生专业

这里预防医学、公共卫生的都可以,这里不少于三名,并且高级专业技术职称不少于一名。

准则是2月1号生效,对新申请的机构来讲,三个是必须的。你比如说以前的乙级或者要升甲级了,你必须是工程人员,就是你的学历职称都要符合,那么对既往的一些工程人员的认定,我们可以第一是用学历毕业证可以,然后职称证书里头也可以。

有人讲是化学专业毕业,有拿到了劳动卫生中级职称证,这个不能算公共卫生专业人员,公共卫生专业人员的话就是预防医学和公共卫生专业。

5.6.4 行业工程人员

在这里是有一些可以放开的,放开到什么程度,主要是根据这个行业工程人员,如果你每一个行业有最好了。

这个行业的认定就是

第一,认定你的学历证书上专科以上的学历证书。(中专怎么办?因为里头一再要求就是大专以上,中专不行,但如果你是中专又拿了中级职称或者高级职称,用职称证书来说就可以了。)

第二个,你的职称证书可以,上头写的专业可以,你的学历证书,你的学位证书,因为有些人可能是专科、本科、硕士、博士,有几个学历学位,那么在这种状况下,哪一个是都可以,比如说你有的写的是化工,那就行。就算有的写的煤炭或者是机电,我觉得这个是可以的。

5.6.5 安全工程师 

安全工程师什么的是吧?也可以,在你的职称认定或者行业给你的认定,也可以是。 

还有课题报告那个是指的行业的。

安全工程师里认定的是其他,我能不能算机械,还有什么交通运输?是这样的,如果说安全工程师里头的,他安全工程师考核里包括的行业,我们也包括这些行业。到时候专家组会带着文下去,它的包括的哪几个,我们和他是同等的,如果它没有包括,同时我们也不包括这个。请有问题的人,把这块去查好文件,不要说想顶哪个就去顶哪个,这是不可以的。

5.6.6 有人问获得劳动人事部的化学检验高级技师的,可不可以?这个需要现场查验是你哪一级的,劳动人事部门认定的,如果说这是国家的肯定是没有问题的,省里头也没有问题的。查验没有问题,这是可以的。别的就没有了。

5.7 技术负责人

技术负责人能不能可以返聘?其实这种也可以返聘,也可以外聘,但是说他现在必须是你的专职人员,必须是你的单位的专职人员,而且不得超过65周岁,周岁是到时候去你评审的时候看他的身份证,这样就可以了。

有人问技术负责人有专业要求吗? 没有专业要求,只有职称要求,只要你考过就行了。

还有人问检测和评价可以是一个技术负责人吗?可以,是一个机构的技术负责人就可以。

5.8 授权签字人

肯定是要能力考核合格的,这是一个前提的要求。

第二个就是说授权签字人你设置几个无所谓,你只要你满足你工作的需要就行了。

一个人是17年以前就取证了,但是现在新任命的授权签可以签发报告吗?

任命是没有问题的,因为可能你17年之前取证,但是当时可能不够高级职称什么的,现在够了,这是可以的。

这些(新任命)授权签字人到现场是有个考核的,你是可以签发报告,但是有个考核,有个授权签发人的考核,现场去了以后要考试,主要是以口试的方式。和你的原来的授权签发人的CMA体系考核是一样的,去了考核通过以后,一备案就没有问题了,是可以的。

5.9 其他关键人员

审核人、质量监督员、内审员、设备管理员、样品员、档案管理人员的设置满足要求就可以了。这6类的设置是必须的。

有些人就问我能不能什么用别的名称代替?不需要,因为6类的设置这是最初的时候卫生部管的时候。要有任命文件。

审核人、质量监督员、应该是中级以上的专业技术职称或者同等能力,并且这些人都要考试合格。

其他的比如说档案管理员,样品管理员没有要求,这是两块。

第一块就是6类人员要设置有6类人员的任命文件。

第二块说的是审核人和质量监督员,应该是中级以上的专业技术职称或者同等能力,并且这些人要考核合格,要有证的。

检测人员  没有参加工作的年限要求,只要取证合格就任命。检测人员没有什么叫新任命的。

5.11 人员证明资料、归属问题

5.11.1 人员的公积金和社保不在我这,在另外一个单位,但是我和他是一个大的单位,但是我的独立法人下,在我的法人机构的名称下,我就想申请或续展一个资质,但是我的公积金在另外一个地方,这个是一定不行的。

5.11.2 内退人员没有退休证,我能不能开个证明?这种状况你有一定的风险,如果这个人到时候专家给你否了,你这个事就拿不到了。

第一,内退人员他一定要拿到他原来那些单位的那些证明,这是一定的。第二,现在的所有的退休人员都要和单位要签一个承诺书,单位盖章,单位法人签字,还有退休人员本人签字的一个承诺书,要存档的。

那就是说你这种状况下,因为你没有退休,是内退人员,肯定你原来这个单位法人也要签承诺书的。在这种状况下是就看专家组,因为专家组会有7个,甚至你第一次的话会有9个专家去,那么这种专家组投票,他们如果说9个人有6票过了,说还可以,那可能就过了。 如果有6个人说不行,那就不行。

5.11.3  劳务派遣人员

可以作为专职技术人员进行考核?劳务派遣都不可以,劳务派遣是人家别人单位的员工,你自己的必须是你自己的员工,劳务派遣的员工。

劳务派遣的问题,机构的自有编制人员满足要求,查你够30个人员就可以。至于你业务的范围大,又有劳务派遣,这个问题跟现场的专家去碰头,很可能现场专家还需要请示一下监管部门的人员,我们今天没有谈到,我和严主任两个人去委里头跟领导去谈。只涉及到你的30个必须是自有的(含返聘人员)的问题,这些我们都做了解答。

5.11.4 新人员问题

还有人就问说我现在是30个证拿到了,但过两天我又有新人来了,我要怎么办?这个问题不是你今天要解决的,是你申请证的时候30个证就是够了,那么下一步怎么办?这是国家要研究的问题。暂时还没有政策,现在连起草都没有。

有一些机构有些人员已经走了,他在我这考的证,是我花钱培训他考的这个证,所以他还是我的人,他得给我算,这个是不可以的,一定记住是不可以的。

第二个就为了避免出现这种状况,那么委里也特别决定,到时候专家考核现场认证你这30个人一定是由本人现场签名的,就是说社保什么都有,人家本人签名才可以。 

去现场评审,考核之前只要你做了40学时的培训都认。不是你培训合格了,只是你通过40学时培训,你可以有参加考试的资格。但是你考试必须通过以后,你才拿到资质,是两回事。他参加考试有个前置条件,是你要有40学时培训,然后培训之后你可以参加考试。

5.12 培训

申请单位应组织专业人员接受专业培训

5.12.1 岗前培训

第一个就是专业技术人员有岗前培训40个学时,这个岗前培训前头我们讲的已经有证的免于考试的三类人是不需要的。大家记清楚,就已经有证的不需要。

新上的人员是必须有40个课时的培训的,你可以是自己组织的培训,也可以是委托其他组织其他机构进行培训,也可以是参与的培训。但是前提是什么?是按照职业卫生技术服务机构,专业技术人员考核评估大纲的考核内容,去要覆盖到这些内容。所以这只是说培训。

你没有40学时是不能参加考试,参加考试合格以后,每年是8学时继续教育。

如果是换证的人员,就是换证延续的,就是你的原来有资质换证的人员,是不需要岗前培训40课时的,你但是新考试的人,新上岗的人一定要有的。

还有新招的人员在原机构现场考核通过,入职后能直接从事原机构(的工作吗?),还没有这个问题,考核通过取证的。 新招的人员是这样的,他在a单位考核通过拿到这个证了,他又上到b,对于他来说可以直接从事,因为他持证了。就是这一波里肯定不出现这个问题,这一波里是没有的,因为这些人考证以后就已经备案了,就不会在你那了,知道吗?这一波里没有,等于下一波里才会有这种状况是吧? 

5.12.2 继续教育

那么再一个专业技术人员应接受每年不少于8小时的专业知识继续教育培训,这个问题很多,好多人就说以前没有要求继续教育培训,我们没有做怎么办?现在是这种状况,因为这个是新加的,这是岗前培训和8学时的培训是新加的,但是培训的内容可不是新加的,那么只从有资质认识卫生技术服务机构资质认证以来,一直都有培训要求,一直是有培训要求的。

那么就是说每年的培训,你的继续教育的培训,就是每年要有每年的培训的计划,实施的情况,培训的总结是吧?培训的档案这个是要有的。

那么继续教育,因为我们国家是有专门的继续教育是有特定的名词的,在这儿既往的就不要求继续教育,当然你有是可以的,如果没有,你每年的这种培训的计划,培训的总结你得有,那就是说因为你每年都有培训,你可能就是说一般来讲每个单位只要是培训新标准的,比如说我们一个新标准下来了,新标准的学习,是吧?

 然后一些报告书的编制的学习,然后一个相关的一些采样的学习,实操的学习,培训都可以作为培训的内容的。

学校在这儿就是这8个学时,对既往的你要续展的老的机构来讲,不要求你必须是继续教育的培训,但是你要求你按照培训的计划,每年要有有培训的。

5.13 现场考试

大纲有了题库,这个题库是不会公布的,笔试100分满分,然后时间120分钟,60分及格。
5.14 档案  

5.14.1 培训的档案

及时规范建立专业人员的培训档案,就是你培训的计划内容,培训过程的记录,这些原来也是有要求的。 甲级资质的续展的,然后还有新申请的,这个段有的是要考核的。

5.14.2 技术档案规范

建立规范建立专业技术人员的技术档案档案,材料要齐全,这里头因为老机构是都有新产品的机构,要按照这个去做。

那么各个省的乙级机构,如果你们要想申请甲级机构的时候,档案要齐全,至少但是不限于这些内容,就是:劳动合同、在职证明、专业技术职称证书、岗位任命文件、学历证书、学位证书、专业知识培训考核的相关材料。

每年发表的这种论文它是一个动态的,每年你比如说假如你的资质是02年就拿到了,你是动态的,就三五年必须更换更新一次,而不是说当时有些人就不更新了。不可以的。 所以说现在新申请的就是近几年的发表的论文,起码近5年的要能代表他论文,水能代表他作者水平的话,你前期的也可以对吧?论文专著、发明专利科研成果,参与制定的标准,这些都要进来。我们从这边来看你就可以看出,其实这些都是证明你从事职业卫生相关经理相关工作,这些就可以拿这些就可以证明你从事相关工作。

5.15 人员其他问题

1.  还要有行业工程师新申请的人员,就是说首先你得有行业的工程师,有人问了说行业的工程师要不要职称,要求本科毕业以上就可以吗?可以,因为什么?因为你是新申请的,然后那么本科毕业只要他是学这个专业的就可以了。

2.  配备的行业工程人员,这个要去看附录2。那么行业工程人员一个圆点l的,至少要配备一名。 那么一个菱形u的,要有两名的工程人员,这个人员是可以重复计算的,但是一个人不能超过两个行业,一个人最多担任两个行业。(例子:你比如说闫主任他现在是煤炭(大类),他也可以是化工(大类)的。这里为什么煤炭?因为他的硕士毕业证书写的是采矿,但是他的本科毕业证书的写的是化学工程,这样的话它就可以在两个大类跨,但是他只能算一个人。新申请的注意一定有4个点。 )

3.  公共卫生专业人员就是预防医学、公共卫生、劳动卫生、职业卫生等相关专业,并且或者具有相关专业能力的技术人员,他说的相关专业能力实际上是一个开放性的条款,相关专业能力是第8条的内容。

4.  新申请资质的,你(尽量)不要去找相关专业能力人,申请甲级的因为我们现在已经有将近100家了,再申请的几十家,不可能说都通过,你完全符合条件的可能就通过了,没有理由给锯掉。但是你要是勉勉强强(有这种相关专业的)这种状况在指标有限的情况下,可能就(比较小),新申请的人最好按照所学专业,不要勉强,跟人家(评审专家)现场去(争论)这些东西了。当然,相关专业能力就是要去看你的专利、进步奖、科技奖这些材料。

6. 评审时用到的报告

申请单位应独立完成模拟评价报告,编制,并在48小时内向专家组提交模拟评价报告。这里头就是说申请第一类业务范围的,其实第二类61.2也是这样的,申请第二类的业务的也是要模完成模拟报告。
6.1 哪些机构要来完成模拟报告?

因为有很多人就问我要续展是不是也要做?不用。如果你是纯续展,你原来的能力是够现在的4个行业的,那么就不用去做现场的模拟报告,那么模拟报告是什么?你要扩项,如果说你原来没有化工,现场要考核你的要模拟的,还有新申请的是必须模拟的。

6.2  评价报告

这个评价是指现状评价还没开始评价报告,模拟报告模拟评价报告肯定是现状的,这是没有问题的,现状评价报告就确定的。

因为你现在是现在申报的新申请的企业,你的职业病危害程度与健康影响的评价里头,要根据新的在2.1走了,新的级别2.1,不能说你还用原来的新的级别,这2.1里我们知道它已经把限值就是附表5,附表5已经说得很详细了,那么这里的程度你就不能只说是符合或者不符合,你应该说是把限值分开,1/2、1/10、1%限值去分开,用附表5去做健康影响评估了,危害程度和健康影响的评估了,这是新申报甲级的,乙级的按省里的要求走。

防护设施的评价也是一个(否定项)不符合的报告,范围就不给通过了,特别要提示大家就是说合理性和有效性不能写到一起,有的人就是合理性和有效性在一起,既合理这不是一回事,合理性写的是合理性和有效性,这是分别评的是否合理,是否有效,建议要具有针对性,到时候如果你合理性有效性都堆一块了,这个很可能涉及到不符合,那么在这种状况下你这个范围就不给了,要注意。

应急救援,这也是合理性有效性,管理措施也是这样的。
 6.3 报告怎么抽

6.3.1 新申请

报告的抽检的问题,就是说评价能力,在我们申请的每项业务范围里,现在就是4项,你要申请几项,那么就是说在这里头专家到现场以后要抽你今年报告的2份两份报告,然后去对这些评价的依据、范围、方法、内容都要去做评判,那么这里从第63项到74项都是这么抽报告,就是新申请的每项业务是要抽报告的。

6.3.2  续展

那么就是说你要是续展,你如果说不扩项的话,用你原来的报告,如果你仅仅是续展,而且续展不是第一次续展,是你像比如说有些单位是02年就拿到了这个证,有一些老的,那么你已经须带过好多回了,那么这一次你又不扩展业务,你还是照原来的,在这种状况下,你的行业人员是够的,那么你的报告书也是够的,这种状况下可能就不存在去抽你的报告了,你提报上来的材料让人家一看就够了,就不去现场了。

如果你报上来的材料一看还是觉得有问题,那是要去现场的是吧?是这种状况,去不去现场是根据你的材料最后来定的。

一般来说,如果你是老的,已经是经过好几轮了,这个去现场的几率不是很大,除非说你报上来的材料里头看起来需要去现场核实;如果是你第一次续展的,肯定是要去现场的,新申请的肯定是要去现场的。

6.3.3 扩项

扩项的肯定是要去现场的是吧?我们要知道去到现场以后,就要看你的所有的东西了,专家都从你的报告里搜查,每个行业里每一项业务范围内要抽查两份报告,规模以上企业的职业病危害评价报告和原始记录,这个报告怎么去鉴定呢?新申请的不用说,肯定是抽查你的现状,这就不用非是两份现状,模拟的也行,如果没有既往的你就是模拟的。

如果说比如说老牌的甲级,你要升一下(范围),你有信心,你认为你原来的现状做得很好,就拿你近5年的现状也是可以的,你就说我做了20份你就随便挑,那么你随机抽两份,这个也是可以的。

新申请的是现状,扩项的也是现状,现状评价报告这是没有问题的。 

那么如果你不是新申请的项目,那么你就扩一项,其他三项里头,你就不用单独去准备了,近5年内如果有预评价的控制效果评价的都可以,现状的都可以,但是一定会抽查的,过程中不会只抽两份预评价,这不可能,就是说有一份预评价,一份控制效果评价,或者说一份预评价,一份现状评价,或者说一份控制效果评价,一份现状评价,预评价只能是单独有一份,不可以有两份预评价,但是可以是有两份控制效果评价,或者是两份现状评价。

现场调查到以后要看原始记录,现场调查,资料要完整,收集的要规范要完整。

那么要看你的原始记录,就是一个质量体系,要看你的程序性文件,看你的现场调查管理的程序,再抽查你的评价报告的原始记录,检测报告的原始记录知道吧?是因为你的原始记录很多评价报告后头就跟着你那一页档案,既有现场的,又有其他的,都有,那么这种状况下到那以后就抽查。现场你准备好就行了,按照这个要求准备就可以了。

再下来就是工程分析的问题,工程分析要到位。

职业病危害因素的识别分析要准确全面。 

6.3.4全讯砍项:

我们在这里一定要你两份报告,如果是有一项不符合的话,这个范围就不给了,是这样的。如果说现场认为你工程分析是不符合的,这一类的业务就不给了,业务范围就拿掉了。

这个大家也不要掉以轻心,因为原来8个范围里头拿掉两三个的是很常有的事,经常比如说申报了7个,给了4个5个的,这是很常有的事。以前因为你的范围多,拿掉的也还好,现在一共有4个范围,拿掉你就不好开展工作了,所以说在这一定要把这些材料准备好。

6.4 报告其他问题

6.4.1新申请的要做模拟(报告)

但是你最好不要说我就做石油,天然气,(这两个都是一类的)。你最好找不同的领域做两个,这样的话能证明你的能力。

这里一定是7小类(行业领域)里的,比如说采矿业,不管是哪个(行业)(总共)要有两个现状的模拟报告,这个现状指的是规模以上企业的。

放射的这块也是这样,也是按大类走的,这是范围的问题。

6.4.2模拟报告可以是控评吗?

不可以。我们这个新申请的和你扩项的一定是现状。为什么?预评和控评已经是国家把这放开了,我们这里不含涵盖预评控评。

我们对续展的人员去查他近几年的预评控评就是不愿意增加大家的工作量,已经写了真正出具的文件,我们就查查真正的文件就行了。

但是你只要是扩项和新申请,你必须是现状。

我们现在是4个范业务范围,就是4个大的行业,附录就是业务范围。比如说采矿业,我们现在采矿业在第一类业务范围里分的4类(之一),这4大类的后头的这些小的(领域)有就行。

模拟报告是按大类走的,没有别的。

6.4.3 模拟报告要真实做

因为各种原因单位在做模拟报告,但是模拟报告你要是真去做的,那才是配套的原始记录。

如果我们实验室没有那么多,可能就是抽的实验室检测报告和原始记录,看你的检测能力方法的选择依据做的规范不规范了。

有人问说这个实验室配不了套,我们就得做假,然后出假报告还不如不出这里是这样的,其实大家一定注意模拟,尤其是新申新申请资质的人一定要注意,什么叫模拟就是说除了不给人家付费以外,其他都是真的。 你要有去现场检测的能力,来实验室还把它做出来的能力,而不是说你出个假报告,然后模拟一下。因为他要给你这4个行业(的资质),根据你这8份报告就要给出来,你看光矿业就有7个小行业,两份报告就给你7个行业的能力。

你就是去一个煤矿,真去,除了人家没给费用,你得下过煤矿。你再看一下,否定项里头是怎么否定的,如果你的工程分析不到位是否定的,如果你的危害因素识别不到位,这个行业就不给你(资质)了。还有如果你的防护设施评价不到位,这个行业就不给你了。这种状况,如果说煤矿你没有去过,你出来模拟报告了,但是去过的人里头一定会带着行业专家去的,如果说你一个重要的因素没有识别出来,你这个能力就拿掉了。

所以说对我们申请业务的人来讲,因为老机构他们做的报告足够5份,他们是转换就行了。 但是新申请的机构,你必须是真正到过现场的,你没到过现场没见过这个企业,你就凭什么就能把工程分析做得非常好?又能把防护设施做得非常好?还能把整体危害性因素既全面又全部能分析出来?这是自有资质认证以来一直是这么要求的。包括卫生部以前包括安监总局。

所谓模拟规模以上企业的模拟,这是什么呢?规模以上企业国家有规定,你去查应该是产值在2000万以上的产企业,但是说你去看一下规模以上的体验,你们就去定你的规模以上的企业的这种报告。 如果实验室反推回去做了个报告,专家到现场和行业的多了(很了解),出了纰漏的话,一共就4个行业,4本报告给你否了,你就一个行业都没有了。

6.4.4 (已经)有证要换证的

这个是鉴于续展换证的,换证的时候我们注意一下,你原来比如说非金属矿开采或者说有色金属矿开采,或者说黑色金属矿开采,原来没有做过煤矿,做过金属矿山,这是可以的。你这不叫续展,这是直接换证。其实在矿山里只要你有这一类的一个就可以。但是前提是什么?第一你得有人员,工程人员你得有。第二就是换证的续展,换证的有人员这个就给你认了,你原来有这7个里有一类有,现在你又有采矿的相关专业的人员,工程人员、行业的人员,这个就没有问题了,行业工程人员有,就给你换证了。

假如说你没有采矿人员,还是介于续展的,那么你有5个以上这(行业范围)里的报告,这个也给你认。

5年有5个以上,这一类行业的报告,不是模拟是真报告,这个也可以给你认,这是或的关系,大家就记清楚了。

报告,这个除了配套的人家出评价报告,要现状评价报告,这个没有说一定是抽规模以上的企业,报告以外就是配套的检测原始记录。

如果不是去现场的第一次,不是第一次换证,你已经换过好几次证的了,然后你又满足4个行业里头,每个行业里有一名行业工程人员,第4个行业有两名行业工程人员,就有5名行业工程人员可以覆盖,这是一种情况。

或者第二种情况就是你的4个行业里头,每个里头有5份你曾经做过的报告提供,这都可以直接给你的,所以说就不去你那了,这样的话你就不存在这些处罚了。如果不是这种状况,那一定还要去你那的。到现场就得抽查。

老的机构就是说你已经换去好几轮证了,这一次换证的时候,只要你的行业工程人员能够覆盖,第一第二第三类有一名,第4类有两名能够覆盖,就直接给你转正了,这是一种。 第二种就是说我行业人员不能覆盖怎么办?每个行业里有5份报告,也直接给你转证了。所以说老机构我觉得会比较顺利,就不去现场了,除非你要人员考试,必须到现场的,除非你这个实验室准备扩项,那也是要去你那的。正常情况下不去你那的可能性是更大的,就是凭你的资料申请就顺利给你把证换了。 至于说下一步的监督检查那是另一回事了。

他说你行业如果不够5份报告,但有行业工程师人员,是否要做两份模拟?如果你这个行业已经有了行业工程师了,那么就直接转了,直接给你转,如果你没有行业工程师,要查你既往的五分报告,查你既往的5分报告,这种状况就有可能就是说不一定去你那,但也有可能让你提交报告上来。 如果新扩项的要按这个走,如果是你原来就有这个行当的,那就不用要那么多了。新东海工学院应该都他们有。他们应该有7个,除了煤炭没有以外都有。可以看一下你们原来如果有7个除了煤炭没有的话,你就覆盖了。就可以了。

6.4.5 扩项还有要不要做模拟的

现在有的你就不用。

现在还有人问说机构已有资质的机构现场评审还要写模拟报告,不扩项就不用。扩项要写模拟报告的,范围不变就不写模拟报告了,如果范围不变,你申报的资料里你近5年的报告都有,那你就不用模拟报告了。

有人就问什么时候是要现状报告的?你要扩项,你原来的行业范围不能覆盖现在这4大类,你要扩项。 第二就是说你新申请甲级的,这必须是现状。 再强调一次,这个现状报告首先是规模以上企业的,不能随便拿了个小企业,拿了一条生产线就过来了,不是这样的。那是规模以上企业的这种现状,能代表这个行业的,除了你不收费,剩下全部是真的。

换证是近5年的报告清单还是上次续展到现在的报告?

是近5年的,当时和几个领导商量的时候,他们就是说虽然说写了近5年的,最好是换证以后的报告。当然你换证以后的报告是有的话,最好是新的。但是明明这个表上写的是近5年的,你把近5年都写上,肯定也是没有问题的。

5年的报告,你是既往的预评价、控制效果评价都可以,还有检测的不是也都有吗?都可以的。把你做的这些报告都进来就都可以的。

6.4.6 近5年没有开展工作报告,数量不足怎么办?

跟我们一样,我们中国疾控中心也是没有怎么开展,我们写了8个模拟现状模拟报告,每个行业2个,然后这8个现状模拟是必须做的,我们是按照这么去准备的,按照行业4个行业的8个报告去准备的。

6.4.7  有放射证,要申请职业卫生算不算新申请?

这得算(新申请)。有放射证,申请职业卫生肯定是新申请。有职业卫生证申请放射卫生也是新申请,肯定是算扩项了。

乙级按省里的规定去做。我们今天讲的是甲级的,乙级的你们省里都会有具体的规定,按你省里的规定执行。

甲级你如果原来是有职业卫生证没有放射,你要是走放射的话,那么你去大厅去提交材料的时候,他就会告诉你怎么做,是走申请材料还是走扩展大厅都会告诉你的,大厅有材料。

7 管理体系

你的评价报告都做完了,那么你的过程管理是全过程管理。从合同评审开始,抽查,到你的检测方案,评价方案,然后都要完整,或者叫计划也可以都要完整。再下来到你的报告的内容要完整,还有你的审核、签发、盖章这些都要完整。再下来就是倒了归档,所有的原始资料,都要归档。还要去核查你的质量体系里的这种归档的程序,就整个归档的。 抽查你的技术服务的报告以及原始记录的档案,来看一下你的档案的齐全的程度。

再下来我们就是质量管理体系了,体系里头就是按4个层面去做的,1个就是质量手册。 

有人问质量体系改版的问题怎么个改法?这个就是说你自己单位根据你自己的实际情况去改版就行了。但是有一条——你怎么规定你就怎么去做,你怎么做的你就怎么规定,这是要对应起来的就可以了。

并不是说有一个统一的规定,怎么改版没有统一规定。因为每个单位都有自己的质量体系,你不可能说给你一个统一规定。
7.1  程序文件

程序文件有人问说我是不是列出来这二十个程序文件,我都要有它单独的名字? 是不是我其他的程序里头有这些内容就可以,这个我们也跟委里头沟通了,然后解答咱们是这样的:就是说列出来的名字你最好是有,这是包括下列,但不限于下列。 列出来这20个你都没有单独的,怎么考核你?得有。最好是(也)有其他的,像诚信的,卫生的,你都要涵盖。

7.2  作业指导书

作业指导书要全面、具体、操作性要强,要有有效的运行。 指导书也是要和你的具体的工作要结合起来的,表格记录完整。表格也是,改版的时候别忘了改版表格。这4层从体系文件质量手册、程序文件、作业指导书以及你的记录表格,这4层要完整。
7.3  受控的文件

受控文件的制度首先要建立,文件控制的措施要落实到位,这也是去查你的体系文件去看。对你现行的有效的法律法规、标准、质量手册,这个都要去查,去抽查。

再一个就是你的文件的发放、更新作废销毁。这些过程的控制管理

有效的文件还得便于专业人员取用,你不能说我单位有两份搁在质控办,这个是不可以的,说是一定是现行有效的文件,应便于专业人员取用。

7.4 内审、管审、纠正预防

内审的问题就是你只要覆盖全面了,覆盖的项目全了就可以了。

再一个就是管理评审,输入输出都有就可以,没有什么问题了。

再下来就是纠正和预防措施,这个就是我们这几个这都有落实就行了,这三项就按照准则里的方法和要求去走就可以了。

7.5 抽查原始记录,这是讲强调数据处理转换,就是有关你的采样的体积换算的问题,实验室检测的原始记录,最后换算 ?的过程,最容易出问题,就t大v转换过程一定都要有步步有记录,步步的有转换的换算公式,让人一目了然,不能直接就出来最后结果了,这是要有问题的。包括这个过程要跟你现场调查,公司调查要匹配,一定要弄在一起。

7.6 然后采样有效,质量控制,结果准确

质量控制,那就是检查原始记录,采样泵是不是都校准了流量,然后校准纳不纳入计算,实验室检测过程中有没有质量控制措施,日常工作一个(质控)都没有,这是有问题的。

而且很多人做质控,就是拿一个标准又测了一下,这不叫质控。质控一定是含着你样本前处理的,你一定含在介质里头。你是活性炭管,是硅胶管,是吸收液,要从头做,这个要注意。很多人就(直接)配了,那不行。

特意强调保证结果准确,你没有证据证明你结果准确,那就是你无法保证。按照提供证据这就就不符合了。

然后就是样品唯一性标识,你的唯一性标识文件怎么规定的,你实际怎么做的?然后你的样品测和没测,不要混了,而且全流程都要有记录。

8  现场考核问题

8.1  考核内容

专业技术人员实际操作能力提出了一个考核,这个主要是考检测人员现场怎么去采样,就是化学因素的采样怎么操作,看你的过程、操作、步骤对不对。这是一部分。

  再一部分就是现场检测,现场检测有我们的化学(因素):有一氧化碳、二氧化碳现场检测;现场的物理因素的检测。

(第三部分)就是实验室检测的原理和方法,这个就是实际上到了实验室评审过程中,涉及到一些盲样的检测,然后考评的老师要去看看你实验室做的过程等等,这时候做一些实验室操作的自问提问,或者看你操作的是对不对。 

具体的这些考的部分,特别是实操作考核部分,实际上是在我们的大纲里头都写得非常清楚,后面都加了一个操作能力考核。

8.2  现场操作参加人员问题

只规定了甲级要有5个人来参加考试。以往的有两种情况,一种大家报的人员,老师说考评的老师就抽5个人来操作,这些人来操作。 还有的就是说你们单位就推荐5个人来分下工,说谁承担什么谁承担什么,但是就是说你的参加整体现场操作,特别是采样,还有现场检测的操作人员不能少于5个人,你不能说两个人把所有的项目承担了,其他人不参与,它是要有个代表性的。

所以说实际上就督促大家要所有参与采样,还有现场物理因素检测的人员,你应该抽出来,都可以会操作,不能有大的原则性的问题。

乙级它是不少于三个人,这是至少的。

申请第二类的主要是放射的,放射里甲级是不少于三个人,乙级不少于两个人。 因为放射的现场检测的工作量也是很大,因为放射我们不是很熟悉,所以说放射的在咨询将来放射的这方面的专家,我只能是按照当初写的时候的条款和沟通的一个结果。

8.3  现场考核记录

你在现场采样、现场检测操作考核过程中,包括实验室去现场评审,要看你的现场的记录,是不是?边操作边记录这些信息,你的表格是不是受控,记录的信息是不是完整了,描述是不是准确了等等,看你这个不能有缺项。

这个就涉及到两点,第一个一定要完善本单位的现场采样,现场检测,还有实验室检测原始记录的规范性。信息该写的,该记录的都要在记录体中现出来,然后把它纳入受控,这个是一定要注意的。

8.4 工程人员考核

我们每个单位都一定要有工程人员,不得少于三名工程人员。 这个工程人员有一个实际操作能力的考核,这个也是在大纲里明确了,考核主要是围绕着风速、风压风量风压,你的检测布点,仪器的操作使用等等。

同时在这个过程中还会问一些你的防护设施,个体防护用品,你的选用的原则,选用的对不对等等,基本上现场的时候考核老师口头提问,然后大家口头回答就可以了。这个基本上就是按照因为工程人员相对的都不是,有的单位像疾控系统这种相对比较少,几乎人人都要参与到考核当中。

像有一些单位工程人员很多,可能他随机抽,或者是你们推荐考核过去是人员是这么来提出来的。目前有关工程的考核说还没有说有一个现成的提议。

现场操作考核的题,现场抽,是给你一个场景,来让你去做一些检测指标,是这样来完成的。

8.5 操作考核前提条件

人员(书面)考试以外再做一个实际操作能力考核,不能说我这个人试题答卷这个能力没有通过,然后我来实际操作考核,这是不可以的,笔试通过这是前置条件,在那个基础之上,再抽人做操作考核。

8.6 现场考核其他注意事项

现场操作考核的时候,给你的提示模拟现场的,模拟现场的时候有可能是噪声,有可能是高温,也有可能是某种化合物读物等等。大家在现场操作考核的时候,就涉及到防护用品的选择,这个是考核的一部分。

现场采样检测的原始记录,采样方法、采样频次、采样时间、采样布点、采样数量是否符合规范标准的要求。一个行业两份报告一有问题就给你不符合。 所以现场检测还有采样这一块,一定要按照规范去做。

然后这是放射的咱就不说了。

9 工作场所

面积现在没有一个具体的要求,但是他是要看你的工作场所,你自有财产还是租赁的?租赁的合同什么时候到期?一般来说是要求满足你下一个评审周期。租赁的时间不能时间过短,个别的时间过短的涉及到你要给人家续约的问题,不能说我再过三五个月我就到期了,然后人家评审完了,结果你又换地了,这是不允许的。

这个工作场所没有说实际面积,但是要看你的工作场所的布局是不是合理,合理其实跟原来要求基本上是一样的。我们所有的很多标准里头规范里头都提到,实验室跟办公场所要区分开,不能在实验区域有办公室,不能在里头办公,饮水等等。 有个职业卫生技术服务机构的一些管理规范,有一些描述,你要符合这些规定,这些还是现行有效的,大家可以参考那些再核查一下。 实验室按照我们现有的这些仪器设备,还是要分类存放,然后避免交叉污染等等还是要做到的。

实验室功能要分区,就是你预处理的跟仪器设备这是要分开的,你特意强调要有独立的预处理,无机的和有机的要分开,最好是进入的时候,办公区域跟实验室区域要分开,互相不干扰,就是涉及到我们有天平室,环境温度湿度要控制,要有控制措施,特别是南方,到了湿度比较大的高的季节,要有一些除湿装置,不能有些震动,有个缓冲间,做精密称量的时候,避免外界的人进入气流的影响等等。 我们目前标准没有对天平是说你的环境温度必须是控制在多少度,要求不是只是说你要相对恒定,有措施,但是没有说你±1度±2度还是正负几度,但实际上有经验人就会知道,温度变化,对称量的结果准确性影响还是比较大的。

所以这些只要你满足条件,满足方法要求温度的控制,有测量,有准确的记录,这就可以了。

检测仪器要求局部排风,不要求他的排风量是多少,这个就可以满足要求就行了。 但是没有排风那是不行的。

样品前处理室,这里就特别强调了,有机和无机的样品全处理应该分开,无机遇处理涉及到我们大量的酸碱,有机我们用到很多溶剂,这里头氧化性还原性等等,我们应该特别注意易燃易爆等等,一定要分开。

就是高温使要独立设置,一定要强调我们要有一个单独的房间设置高温室,因为我们做游离二氧化硅,还有做一些南融无机的金属有机化合物的时候,都需要用高温马弗炉去烧等等。

强调一定要在耐热的高温工作台上,不同的马弗炉之间要有一定的间距,这里头就不能再放易燃易爆的,还要通风。标识警示标识都要写上,这是要有管理的。

 一定要有档案室,他只是强调你有独立的档案室,并没有强调有独立的职业卫生技术服务机构和资料的档案室,就是说你这档案只要是规范的档案室就可以了。

现场采样检测的仪器,包括采样泵强调有一个现场采样仪器室,这个环境条件要控制,要有一个操作台,大家要在上面好进行这种维护,所有的仪器设备都要有出入库记录。

维护保养也要有记录,不能跟办公室合到一起。

试剂室我们职业卫生检测用到的化学试剂非常多,我们用到了很多东西,还有剧毒的、易致毒的、易致爆的等等,非常多,种类也非常各种形式的都有。安装一个排风系统。氧化剂还原剂都要分开,还有需要避光的等等,易燃易爆的也要是符合条件,酸碱严格照着相应的标准存放。

有专人管理,剧毒的双人双锁。易制毒易制爆各个地方的管理措施不一样,你要符合当地的管理要求。所有的入库出库的,入库的和使用的都要有记录。

记录要说我用这试剂是做什么项目,这个是一定要有的,将来要涉及到我们的信息溯源的问题。

气瓶管理要远离热源,避免有一些照射震动,有固定,我们要有泄漏报警装置,还有应急通风,这个一定要注意。

气瓶柜要有通风联动报警,一报警了它就联动通风就开始对外一定要排到室外,排在室内也是不可以的,也是不符合要求的。

北京地区对这个要求就非常高,一定要专门的房间,还得要除静电装置,还有监控人员管理,还有应急,还有报警在线等等。放射的我们就不讲解了,我们也不是很专业

实验室区域控制,你最好进入实验室和这个区域要有一个管理措施,不能是敞开什么人都可以进。而且要有一些标识,这是实验室区域无关人员不得进入,有连锁最好是用这样有警示标识。

实验室的废弃物,废弃物其实是很多的,这里就涉及到我们的职业卫生里都我们的吸收液,还有我们测完剩余的样本,还有我们做预处理得到的一些废弃物的收集器等等,有玻璃的,有一划伤的,然后还有普通的等等一挥发的,这个都要分类存放。

现在按照环保的要求,要分类存放,而且要标识上主要是什么东西,然后按照环保进行来处理,就按照放射的相应规定。这个一定要注意产生的废弃物,除了要记录、标识以外,处理纳入管理,什么时候处理的,处理的、交的费、证明材料等等你要都要留存。个别的实验室,他自己有一部分实验废弃的这种液的,按照相应的标准废气处理的一些能力的,你这个是内部处理,但是你也要有相应的记录,怎么处理的,达到什么程度了,你在进入了后续的程序要说明一下。

包括所有的容器的存放,一定要密闭安全符合要求,不能造成二次污染。

实验室要有应急管理制度,还要有应急预案,要定期演练,我们都是应该按照这个要求来做,职责明确等等。

洗眼器一般就设在样品预处理室,因为产生风险的时候,都是在样品预处理室,预处理时一定要有临洗装置吸引的充林的装置。

当然还要有一些应急药品等等,还有紧急疏散的警示标识,应急灯。

43条就是个体防护用品,个体防护用品,一定要注意,我们不管是实验室人,一定要配备应急个体防护用品。我们更为强调的是现场采样去现场的人要配备个体防护用品,在实验室的时候,出现问题的时候,一定要带应急,要配备应急防护用品。  

10 仪器设备配备

10.1 设备租赁

表里的,你是必须要有的,绝对是不允许的。

10.2 其他问题

附录三的仪器凡是列到里头,只要是这些东西是必须有的,这个要求已经是最低的。2月1号申报,4月底之前就得完成,必须给换证,所以说这个任务非常紧。对于现有的甲级换证的时候,如果说你不用全覆盖,就是说如果你现有的仪器你是有电场磁场测定仪了,你可以做工频、高频、超高频还有微波,只要你能有这4种可以涵盖了,但是不是所有的全程涵盖了。就这么着了,对2月1号以后申报的,你新申请的甲级必须满足,那就得要全覆盖,因为给你时间你可以去采购设备,就是因为老的甲级没有时间采购设备了。

就是说甲级换证的已经是甲级单位了,你只要有能做工频高频微波的,而且跟你的能力相匹配的,可以了,不要求说你再去买一个全量程全覆盖的,不需要。如果你不覆盖将来给你能力的时候,在附表里告诉你说你不涵盖多少赫兹,就算了,可以有个限定性的条款,从这个地方就给你限定了。 但是如果说我是新申请的甲级,我是你就要严格照着标准来了。就是说以前我给你了能力的就这样了,尊重原有的历史延续的原则。

还有一个防爆,这个是括号里都是防爆,总数是10台,只要你至少有4台是防爆的就可以了。包括积分声级计,你有两个,然后你有一台防爆就可以了。

对一个甲级来说,你按照我们现有的采样泵要求,总体是50台,20台是最低的了。

对这个要求很多人提说我这台仪器我有20-300,然后我有50-500。没关系,但是要求你20的到了300,然后50的到500的,只要你20-300的,你有20台,然后你的50-500的有20台,那就可以了,你就是要求你所有的满足20~500的,你要有20台,至于你有是30台还是40台还是50台来满足全覆盖,就是每个量程段你都满足就可以。 

为什么要求?这个是因为我们职业卫生里化学毒物最常用的最低20最多500。我们用到最多的20、50、100、200、300、400、500都可能用,而且量是非常大的。你这一定要有这个,而是流量精度小于5%,这是什么?这是国标jjg、jjf里这么要求的。而且负载在4.5kPa的时候,流量精度要小于5%,这是国标要求的。括号里头也是防爆,这是一样的,就是总共20台,你有10台防爆就行了。

还有一个我们有两种防爆要求,这个没有特意要求,但是你要是做煤矿的,你就得符合煤监局的防爆要求,要不你下不了井,你工作没法开展。

没有特殊要求,但是你要跟你申请的领域的防爆要求相匹配。同样的1L和5L也是这样的,因为我们在有一些气溶胶类化合物毒物采集的时候,我们用到1升2升5升,然后定点采样的时候,化学毒物的时候有时候用到1升,然后还有一些长定点采样吸收液,我们用到2升3升5升,都可能用得到。 所以说这个量也是要求20台,然后10台防爆。

然后大流量的实际上就是我们用到的定点的5升到20升的流量,采定点的采短时间的要求就少一些,你总体也要有10台,真正工作起来10台也是不够的,你一个人就得拿两三台或者4台,你工作人员有些分三四个组对你就不够的。

所以说防爆也是要5台,我觉得基本上是要求覆盖到满足全量程的台数,而不是说我有这个范围内的不覆盖,这要求的是一定是提的满足量程内的对吧?

流量计,你可以用皂膜流量计或者是干式流量计,说为什么这么写呢?

因为转子流量计是不行的,你就得要皂膜和干式流量计,只有这两个它的阻力范围阻力才小,转子流量计阻力大,所以说加转子流量计,当然你采样泵自带的转子流量计是另一回事,只要你外接的流量计单纯的流量计,那就一定是皂膜和干式流量计,要有两套,两套的意思就是说你要满足你工作的需要,你真正甲级你要做工作的时候,你是要不会是一个现场,不是一个现场,不能说我只有一个组在工作,另一个组你就不做工作了,他说的是两套,要满足你20毫升到20升的流量的测定,因为我们所有的都要流量要测一下,所以说你要采样体积的计算的问题,所以说是两套,这是一个最基本的要求。

气象色谱有关FPD、NPD的问题,原来是要求4个检测器,现在说了是3个检测器,那就是FID、ECD、FPD。然后有人提出来,说NPD我代替FPD行不行?我也跟彭处特意探讨了一下,说不能灵活了,再灵活这事情就乱了,(就是不可以),说那就是规则。

我们现有的甲级里头只要求了阴离子,没有说你一定要配阳离子体系,但是如果你要有想做阳离子体系,你跟你的参数要匹配,那时候你就要有阳离子了。

原子吸收原子吸收,现有的正式版本没有太强调石墨炉的问题,只要你有原子吸收光谱仪也就可以了。

但是大家配的时候还是首先一定要有火焰,然后再说石墨炉,没有说必须带石墨炉。

样品消化装置有人说过微波消解,电热消解炉,多孔石墨消解炉都可以,这个时候没有限定。

这里就紫外可见就是你单独的也行,二合一的也行。甲级,你要有紫外这个波段就行了。我们职业卫生里的热解析要求是最低的,手动、自动的都行。

其实职业卫生里二次热脱附到不行,就是你用手动的,然后一次热脱附的,手动的自动的都可以就行了。

相差显微镜,不叫相差显微镜,但是你只要有标尺,能够看到有标尺能测量大小纤维的长短的,还有粒径大小的就ok了。

仪器设备购置凭证,必须有,特别是新申请的一定要查的,来源,这个设备是怎么购置的等等,你一定要有。各种理由,这是不允许的。这个是职业健康司特意强调了。

肯定校准和期间核查的问题,列入强检目录的,一定要根据要求去检定,而且一定要在有效期内,特别是不管你换证的也好,还是现场评审也好,你说我到那了我刚好过期了,不行,这就是不符合了,一定要注意。这是必须。不是强制检定的,尽可能的去开展校准,你可以去送去校准,也可以自校准,这个是要尽量去做的。

仪器设备要求要开展期间核查,没有说100%要核查,但是你每年要有计划,慢慢的去覆盖到所有的设备,就是说几个周期覆盖到所有设备。要有核查计划,有作业指导书,然后仪器设备要有状态标识,这个一定要抽查的。

仪器设备档案是一定要查的。这里头说档案一定要齐全,凡是附表3的里列的仪器设备,必查你档案,档案一定要有购置凭证,特殊情况应有证明材料,而且证明这台仪器设备是你们家的,这个证明至于是什么类型的,不好说。应该怎么来证明这个资产是你的,这个是谁有问题,谁来举证的问题。

再就是你的验收核查,检定校准期间核查、维护保养使用记录,仪器设备,这个要有唯一性编号,在档案里头全部都要有。跟计量认证不一样,计量认证说只要我要的东西,你给我拿出来就行了。在这就是你必须放在档案里,这是明确写了,大家对照着一定要这条照执行了,他提了你每年使用的记录放在档案里头,这个是定期归档,你还要放到这里。

一氧化碳,二氧化碳必须是分红外法,电化学传感器是不行的,在职业场所里非常复杂,如果是电化学传感器那是测不准的,这是不行的。

设备选用,你选用的采样设备还化学物理因素检测的设备,是不是符合标准性能要求,实际上跟仪器核查有点相像,得核查性能指标量程精度。当然又提到了说范围全覆盖的问题,如果老的可能就给你限定标准,给你能力表加你的限定标准,就把这个要核查清楚的。

11. 标准物质

你申请的参数一定要配备溯源的标准,溯源标准你可以是标准物质,有证标准物质,也可以色谱纯的,也可是光谱纯的等等都可以,因为我们的我们国家现有的不是所有的都有标准物质,我们现在最纯的就是色谱纯的,你就用色谱纯的,但是不能说我们国家有色谱纯的,结果你用的分析纯的或者优级纯来溯源,这就有问题了。

这个一定要弄了标准物质,你溯源的这些作为溯源的标准,有证标准物质也好,还有色谱纯的试剂,光纯的试剂也好,只要是你作为溯源的标准的,那就有购置的记录,要有入库的记录,要有详细的使用记录,要有核查的记录,然后你这个东西谁去领用了,怎么配置了等等,后续的都要有记录,一整套都有。 跟CMA要求都是一样的。

耗材的管理就是重要的耗材要有验收记录,像活性炭管、硅胶管的验收的问题,然后二硫化碳的问题,验收,你这都要有验收记录,然后使用记录,然后处置记录都要有。要有档案。不重要的那就没必要了,我就用个容量瓶你就没必要了。

当然如果你用的容量瓶做标准溯源的,我就涉及到我纳入容器的校准的管理,然后我要有编号等等,这个是重要的,一定要有记录。

12 盲样考核

新申请的一定有盲样考核,如果是参加我们比对。没参加比对或参加比对结果不满意的,用盲样考核,这个考核现在是5-10项,这个跟我们CMA申请的参数的多少有关系,申请的多,考的就多,申请的少,考核的就少。类别不一样,分为有换证的,新申请的。换证的,参加比对合格,能力完全符合的,又不扩项的,可能就没有(盲样考核)。

如果你参加比对虽然满意了,但是你扩项的,可能涉及到要有少量的盲样。但具体数量还没有具体的详细的方案。

再有一类就是新申请的那一定有盲样,盲样数量是5-10个,这是明确的。涵盖金属、非金属、有机,包括粉尘,粉尘就含有氧化硅测定的问题,而且考核盲样是重点项目,而且是48小时出结果,这个是新申请的已经确定的。而且(盲样)到现场再给。 当面给发你的考核盲样,而且是看着做的。专家要看你的过程,避免有的人拿出去。对送出去检测,或者请人来到实验室检测,这都是不允许的。而且要看你的结果,看你的报告符不符合规定。

 盲样考核绝不会超出申请范围,说我没申请我去考你个盲样。

13 方法验证以及与CMA、CNAS的关系

你计量认证CMA或CNAS,在证书有效的,现在都可以认,但可以认不等于我必须认,不等于我们专家去了说不能看,你原来东西是可以看的,因为有的省份计量认证CM认证很宽松,可能仪器设备都没有就给了CMA了。 是可以看你既往的资料,不要求你重新做,这是处理的原则是这样的。CMA或CNAS过期了,但是这次就是说对于甲级换证的,你虽然过期了,都认了,因为是特殊原因,就认了(限于2月这次甲级换证)。

但是如果对于新申请甲级的可能就要重新审核你的资料,要按照我们新的原则。凡是换证的过期就都认了,但是新申请的你跨到甲级里头就要规范要求,是要看你的方法确认的资料的。

我们现在方法确认,或者我们检测开展检测工作,你的检测的依据可以是标准方法,《管理办法》把它给放开了。放开就是说你可以是国家标准,也可是国外的标准,你还可以是文章的发表的方法,还可以是你自己建立的方法等等,几种都可以。这样的话就不限定原来的160 300了,只要你做出来了能做出来,这样的话就解决了我们现有标准方法,现在列在参数里头只有极个别的一两个大家找不到方法,其余的全部你都找到方法,只要你去找,所有都有方法,不存在说我没有国标,我这个方法怎么没有这个问题了,这个问题可以解决了。但是大家就是一定要做方法确认的问题,你要做去验证确认或者是论证,照着管理办法要求你给他做就行了。

而且每个方法你要有一个检测应用报告,你从采样到实验室全部流程都做一下,就ok了。

53条,就是审查你的方法,建立原始记录,实验室比对能力验证的一些资料,然后看你的整体的能力,就是说这个就跟计量认证有点相像了,计量认证的时候,CNAS认证的时候给你你是一个参数一个参数给的,这个时候就专家根据实际情况,你的参数申请的情况,我就可能是抽,然后大家可能增加一些考核,除了你规定的实际操作考核盲样考核以外,专家要给你的参数,专家我给你参数,你这个参数非常难,或有难点,你怎么掌控,那就是专家定的了。

这个就不好说了,这个我是用看你的方法确认我就给你了,还是我要再给你做个加标回收,还是要怎么着的了,就算也可能被拿掉一些,对。根据专家的认同的情况,不是说你申请多少我一定给你多少,没有能力的就给你删了。

14 检测资质方法附表的范围问题

我们建立方法的渠道基本上就给大家打开了,但是需要提醒大家注意的是,这一次不管甲级也好,以及也好,换证也好,扩项也好,还有新申请也好,给你甲级证的同时给你一个能力附表,就给你把你可以做的所有参数参数用的检测方法都给你写清楚了。

我提示大家一个问题没有解决,如果大家将来你要考虑到在未来的周期5年之内,你的检测能力需要开展的项目,因为目前不可能说你像计量认证,我换了这个证,我三五月我就扩项,然后半年我又扩一下,没有人给你去扩项。

目前这个渠道还还没有说怎么弄,就是说预计不是很频繁,所以说大家你要预估到你未来这几年你都要干什么工作,你要能扩项的能做的,你尽量把它纳入到你的附表能力表里,原来是在计量认证基础上给大家认的,而且这个能力表规定了不同行业,我要求的甲级都要求一个最低要求,然后重点项一个要求,然后非重点项总数一个要求,然后申请的不同采矿业,冶金建材它俩基本上是一致的。

对于甲级来说,然后化工跟机械制造这两类基本上是一样的。

这个是有一个基本的要求。然后化学因素里头我们是按照GDP2.1展开了弄的,但是如果你超出2.1的,你在后面去增加是可以的。物理因素也是按照GDP2.2写的,如果你超出它了,你也可以在里头。

通风工程也是项目很少,就写了三个,你想做多你也可以写到里头。

工作场所环境条件写了4项,生物按照生物接触限值展开的,如果我做的更多,你都可以去展开,并不是说只在这364项、9项、3项、4项、31项里选,总体是411项,你可以把超出411项。有的人老做非甲烷总烃,做甲烷,你如果有能力你就写到里头。

没关系,是这么一个规则。是敞开的。大家千万别说我就是限定在364项里头。

现在的规则就是你写在附表,受理的你就可以做,没写在附表里以后你就不能做。你要考虑来你后来工作的需求的一个情况,就一定要要把能力这块你把它考虑到,免得到时候后来再出现啥问题,你想扩你就没有了

所以说你真正想开展工作150项远远不够的。

15 准则适用范围问题

 新申请的机构一定是按照准则走,些县里面的机构就问说我疾控中心也按准则走吗?这个问题一定是按准则走,这是个市场准入条件,既然叫准则,那就是全社会公平的。

无论你是疾控中心,还是说你哪怕你卫生部底下有个有个直属机构,就像我们单位也是完全按这个条款走的。所以说你要是疾控中心想申请乙级或者甲级资质,就对照条款,你能满足你就来提申请,不能满足就不提申请了。

16 乙级资质升甲级

在这种状况下,你是要先过乙级的续展问题,先过乙级的续展,然后再申请甲级,你这样是最合适的,如果甲级没有通过,你还可以用乙级证工作。如果说你直接就放弃乙级申请甲级了,甲级没过,那你就什么都没有了。

仪器不可以租赁,这是不允许的。

17 要建立网站

建立正常运行,并可以供公众查询。

除了特定居区以外的都是必须有网站的再一个就是说这一条没有什么问题。

18 失信

截止申请之日5年内无严重违法失信的内容

不存在被取消或者吊销职业卫生技术服务资质的,或者追究刑事责任的。

 

 
 
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